1

策划内审

a. 质量负责人编制年度内审计划

b. 最高管理者审批年度内审计划

c. 指定内审组长

计划通常每年一次，可集中或分多次进行，应在一年中覆盖实验室全部要素、所有部门及场所

年度内部审核计划表

2

制定内审实施计划

a. 内审组长或质量管理部门确定内审组成员

b. 内审组长或质量管理部门编制内审实施计划

实施计划包括：审核范围、审核依据、审核方法、审核组成员名单及分工（如若条件允许，内审员应独立于被审核的活动）

内部审核实施计划表

3

内审准备

a. 质量管理部门提前通知内审

b. 内审员编制内审检查表

c. 内审组准备内审所需相关文件

内审员根据自己负责审核的要素编制特定的检查表

内部审核通知、内部审核检查记录表

4

首次会议

a. 内审组长介绍审核组成员

b. 确定审核依据、确认审核范围

c. 说明审核程序

d. 解释相关细节

e. 明确日程安排

内审组成员、部门负责人及其他相关人员参加会议，并做好会议签到及记录

会议签到表、会议记录表

5

实施审核

a. 内审员检查管理体系运行符合性

b. 收集证据

c. 记录审核情况

可以提问、观察活动、查阅记录及档案等形式进行内审

内部审核检查记录表

6

内审组

沟通

a.分析评价审核结果

b. 确认并汇总不符合项，开具不符合项报告

c. 拟定不符合项的整改建议

内审组确认内审工作的完成情况，遵循管理体系的相关要求来确定不符合项

不符合项报告

7

末次会议

a. 内审组长对审核中问题的重要程度进行说明，报告审核结论

b. 内审组报告不符合项，与受审核部门共同确定不符合项纠正措施及完成时间

c. 内审组发放不符合项报告

内审组成员、部门负责人及其他相关人员参加会议，并做好会议签到及记录

会议签到表、会议记录表、不符合项报告

8

编写内部审核报告

a. 内审组依据审核情况编写内审报告

b. 质量负责人审核内审报告

c. 最高管理者批准内审报告

d. 质量管理部门分发内审报告

报告包括：

a. 审核目的、审核范围、审核依据、审核日期

b. 内审组成员、受审核部门

c. 质量体系运行符合性结论

d. 确定的不符合以及纠正措施的情况

e. 上次评审不符合项的执行状况跟踪

内部审核报告

9

不符合项整改跟踪

受审核部门按规定时间完成商定的纠正措施

内审员及时跟踪验证纠正措施的有效性，质量负责人应保证受审核部门消除不符合项

不符合项报告、不符合项整改跟踪记录表